Состав препарата «НовоМикс 30 ФлексПена», форма выпуска, показания, противопоказания, механизм действия, цена, аналоги и отзывы

«НовоМикс 30 ФлексПен» – комбинированный лекарственный препарат, который используется в клинической практике при сахарном диабете различной этиологии. В статье мы разберем «НовоМикс Пенфилл» – инструкция по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «НовоМикс 30» обозначается кодом A10AD05. Международное непатентованное наименование (МНН): Insulin aspart biphasic.

Лекарство

Состав

Основные действующие вещества:

  • Растворимый (30%) инсулин аспарт и кристаллы протамина (70%).

Препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускается виде раствора прозрачного или беловатого цвета. Страна-производитель: Дания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«НовоМикс» – быстродействующий аналог инсулина с продолжительностью действия приблизительно от 3 до 5 часов. «Новомикс» начинает действовать почти сразу после введения (в течение 10 минут). Лекарство имитирует реакцию здоровой поджелудочной железы во время еды. В настоящее время использование инсулина с ультракоротким действием часто предпочтительнее использования препаратов короткого действия, поскольку его можно вводить непосредственно перед (или даже во время или после) употребления пищи. Инсулин снижает уровень глюкозы и, следовательно, уровень сахара в крови. Инсулин ингибирует глюконеогенез и гликогенолиз в печени.

Формула

Основные фармакологические эффекты препарата:

  • Улучшение абсорбции глюкозы в мышечные и жировые клетки;
  • Ускорение синтеза гликогена в клетках мышц и печени;
  • Ускорение синтеза жирных кислот;
  • Усиление синтеза белков, например, в мышечных тканях.

Препарат оказывает антагонистическое (противоположное) действие на глюкагон, адреналин, кортизол и другие гормоны, повышающие гликемию.

«Новомикс 30» действительно превосходит своего предшественника («НовоРапид») с точки зрения скорости начала действия, но это также может привести к более сильной гипогликемии при инсулиннезависимой форме диабета. Недавние исследования III фазы во главе с доктором Кейтом Бойерингом показали, что препарат может усиливать гипогликемию.

Участниками были 689 пациентов с диабетом 2-го типа с недостаточно контролируемым уровнем моносахаридов в крови, которые продолжали принимать инсулин и пероральные противодиабетические препараты в дополнение к препарату. При употреблении «НовоМикса» концентрации глюкозы в крови были ниже через один час после приема пищи, чем при приеме изолированного инсулина аспарта. Значительно чаще пациенты испытывали гипогликемию в течение первых двух часов после еды, если принимали препарат.

Этот результат может быть разочаровывающим для компании и, вероятно, для некоторых врачей. В конце концов, многие надеялись получить преимущество от быстродействующего вещества, которое может быть обнаружено в системе кровообращения уже через 4 минуты, что примерно на 5 минут раньше, чем при приеме «НовоРапида».

Показания и противопоказания

Основные показания:

  • Недавно диагностированный диабет с гликемией 16,7 ммоль/л и сопутствующими клиническими проявлениями;
  • Беременность;
  • Инфаркт миокарда (терапия в течение как минимум 3 месяцев после начала инфаркта);
  • Диагноз LADA (скрытый аутоиммунный диабет у взрослых);
  • HbA1с (гликированный гемоглобин) более 7%;
  • Желание пациента.

Наиболее распространенное показание — инсулинозависимый диабет. Точная причина развития диабета типа 1 до сих пор неизвестна. В возникновении болезни принимают участие как экологические, так и генетические факторы.

Беременность

При диабете второй формы организм может продуцировать гормон, но он перестаёт действовать на клетки. Инсулинонезависимый диабет часто развивается в течение более длительного периода времени. Для достижения абсолютной резистентности к инсулину может потребоваться несколько лет. Первоначально организм может компенсировать уменьшенную чувствительность клеток к инсулину за счет увеличения его производства. Если диабет не лечить, он приводит к абсолютной недостаточности инсулинового вещества. При инсулиннезависимом диабете «НовоМикс» назначаю только тогда, когда изменение образа жизни и пероральные противодиабетические вещества не действуют.

Основная задача диабетиков состоит в том, чтобы максимально возможным способом имитировать деятельность поджелудочной. Подкожно инъецируемый человеческий инсулин поглощается слишком медленно из ткани, поскольку гексамеры должны сначала разлагаться на мономеры, чтобы они могли проникать в кровоток.

У диабетиков 1-го типа медикамент действовал в два раза быстрее и сильнее, чем «НовоРапид». В результате улучшились уровни глюкозы в крови после приема пищи. Хотя еще нельзя окончательно сказать, действительно ли лучший постпрандиальный контроль глюкозы оказывает положительное влияние на профилактику диабетических осложнений. Однако исследование 2000 года, опубликованное в журнале Diabetes Care, показало, что риск возникновения микрососудистых осложнений резко возрастает при высоком уровне постпрандиального сахара.

В исследовании Onset2 689 пациентов с диабетом 2 типа получали либо «НовоМикс», либо «НовоРапид» в течение 26 недель с приемами пищи в сочетании с метформином. Также в этом исследовании уменьшение HBA1c было одинаковым в обеих группах. Лекарство также уменьшало намного сильнее уровень постпрандиальных сахаридов после одного или двух часов, чем «НовоРапид». В обоих исследованиях медикамент не увеличивал гипогликемию.

Основные противопоказания:

  • Гиперчувствительность к препарату;
  • Гипогликемия.

Побочные действия

  • Аллергическая реакция.
  • Гипогликемия.

Дозировка и передозировка

Согласно инструкции, инсулиновые инъекции обычно выполняются самим пациентом при помощи шприца-ручки. С этой целью терапевт составляет график по согласованию с пациентом (также известный как «режим»). В этом расписании указывается, какие типы инсулина используются и когда их следует вводить. Ставить уколы (иглой) можно после согласования дозировки вещества.

Цель состоит в том, чтобы имитировать высвобождение инсулина здоровой железы, а также адаптировать прием препаратов к жизни пациента. Для этого почти всегда используется комбинация инсулинов продолжительного или среднего действия, а также короткодействующих или ультракороткодействующих веществ. Препараты длительного действия вводят один или два раза в день: они помогают имитировать базальное и непрерывное высвобождение инсулина. Препарат ультракороткого действия вводя несколько раз в день, как правило, перед едой, чтобы имитировать повышение концентрации инсулиновых гормонов после еды.

Успех долгосрочной терапии инсулином зависит не только от выбранных лекарств, но и от других факторов – приверженность пациентов диете и образу жизни. Инсулинотерапия приносит результаты только в то случае, если пациент (в целом) имеет уровень сахара в крови, который попадает в желаемый интервал. Нормальный уровень для диабетиков натощак – 4 ммоль/л, а после еды – 10 ммоль/л.

Самоконтроль гликемии – очень важная часть лечения любого диабетического расстройства. Самоконтроль происходит путем измерения уровня сахаридов в крови. Обычно это делается один или несколько раз в день с помощью глюкометра. Врач также должен регулярно измерять процент HbA1c. На основе измеренных значений рекомендуется корректировать введение инсулиновых препаратов.

Глюкометр

Самоконтроль также необходим для терапии инсулином, чтобы предотвратить гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). При правильной инсулинотерапии риск гипогликемии удаётся свести к нулю. Гипогликемия часто не только очень раздражает, но и потенциально опасна для жизни.

Взаимодействие

Лекарство может взаимодействовать со всеми веществами, которые влияют прямо или косвенно на гликемию.

Гипогликемия

Аналоги

Основные заменители:

Название препарата (замены) Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб.
«Ринсулин Р» Инсулин 4-8 часов 900
«Росинсулин М Микс» Инсулин 12-24 часов 700

Отзывы

Мнение врача и пациента.

Препарат можно применять до завтрака, обеда или ужина. «НовоМикс», согласно исследованиям, эффективно снижает постпрандиальное содержание моносахаридов в русле крови. Дозировку следует согласовывать с доктором.

Борис Александрович, диабетолог

Ввожу лекарство перед обедом. Как показывает глюкометр, препарат эффективно уменьшает сахар. Негативных эффектов не отмечаю.

Петр, 29

Цена (по РФ)

Средняя стоимость лекарства – 1700 российских рублей. Точную цену рекомендуется уточнять у фармацевта.

Совет! Препарат можно купить только по официальному рецепту в аптеке. Использовать препарат самостоятельно запрещено.