Состав «Трулисити» в инструкции по применению, показания, противопоказания, форма выпуска, цена, аналоги, отзывы, побочные эффекты и взаимодействия
Инсулин «Трулисити» – торговое название гипогликемического средства, которое используется для терапии инсулиннезависимого диабета. В статье мы разберем «Трулисити» – инструкция по применению.
Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации лекарственный препарат обозначается кодом A10BJ05. Международное непатентованное наименование: Dulaglutid.
Содержимое
Состав
Основное действующее вещество:
- Дулаглутид.
Лекарство также содержит вспомогательные вещества.
Форма выпуска
«Трулисити» выпускается в виде раствора для подкожного введения. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило использование этого продукта в 2014 году. Согласно решению Европейской комиссии от 21 ноября 2014 года, медикамент также разрешен в Европейском союзе. Страна-производитель: Соединенные Штаты Америки.
В 2016 году сообщалось о возможности использования химически-подобных веществ при лечении инсулинозависимой формы диабета.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дулаглутид представляет собой белок, состоящий из двух идентичных цепей, связанных дисульфидными связями. Молекулярная масса составляет около 63 кДа. Эти химические свойства нужны прежде всего для продления периода полураспада аналога ГПП-1.
Дулаглутид оказывает выраженный гипогликемический эффекты. Эффекты основаны на связывании с рецептором ГПП-1, GPCR (рецептор, связанный с белком G). Этот рецептор также активируется инкретином GLP-1.
Основные фармакологические эффекты:
- Увеличение секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы;
- Уменьшение секреции глюкагона из альфа-клеток и, таким образом, уменьшенное высвобождение глюкозы в печени (снижение глюконеогенеза);
- Увеличение чувствительности клеток к инсулину;
- Замедление опорожнения желудка;
- Увеличение ощущения насыщения (центральный эффект), которое может способствовать потере веса.
Агонисты рецептора ГПП-1, как правило, вызывают меньшую гипогликемию, потому что их действие возникает только при повышенных уровнях глюкозы.
Показания и противопоказания
Американская ассоциация диабета (ADA) рекомендует использовать дулаглютид в качестве препарата второй линии, когда метформин не действует. Препарат можно принимать вместе с метформином, ситаглиптином. В монотерапии он работает сильнее, чем с метформином. Однако уровень сахара в крови пациента должен тщательно контролироваться, так как медикамент может привести к гипогликемии, особенно при использовании с другими медикаментами.
В случае гиперчувствительности к активному веществу медикаментозное средство не следует использовать. Лекарство также запрещено пациентам с инсулинозависимым диабетом или при диабетическом кетоацидозе и метаболическом синдроме.
Дулаглутид не изучался у пациентов с тяжелым гастроэнтеральным заболеванием, включая тяжелый гастрит. Поэтому использование у этих пациентов не рекомендуется.
Влияние препарата не было изучено на беременных женщинах. Эксперименты на животных выявили, что медикамент может оказывать неблагоприятное воздействие на потомство. Поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Не известно, проходит ли дулаглутид в грудное молоко. Риск для младенца не может быть исключен, и поэтому использование активного вещества во время грудного вскармливания не допускается.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Если болезнь прогрессирует и антидиабетические средства не приносят ощутимого результата, необходимо назначить инсулинотерапию.
Симптомы гипогликемии возникают при концентрации глюкозы менее 2,7 ммоль/л. Гипогликемия может представлять непосредственную угрозу для жизни пациента. Причиной гипогликемии обычно является избыток инсулина в крови.
Типичные первые признаки гипогликемии включают потливость, сердцебиение, тремор, голод, нарушенную концентрацию внимания, нарушения речи и зрения. Позднее возможны головокружение, головная боль, измененная психика, судороги и потеря сознания. Небольшую гипогликемию можно предотвратить с помощью небольшого количества сахара.
Побочные действия
Очень распространенные побочные эффекты:
- Гипогликемическая приступ;
- Рвотные позывы;
- Понос;
- Абдоминалгия.
Общие побочные реакции:
- Выраженная анорексия;
- Диспепсия;
- Выраженный запор;
- Избыточное газообразование;
- Вздутие живота;
- Расстройства внимания;
- Тахикардия;
- AV-блокада I степени.
Возможные желудочно-кишечные неблагоприятные эффекты особенно опасны у пациентов с нарушенной функцией почек. Понос и рвотные рефлексы могут вызывать обезвоживание и, как следствие, ухудшить функцию почек.
Особенно при использовании других антидиабетических лекарств может возникнуть выраженная гипогликемия. Поэтому врач должен уменьшить дозировку медикамента.
Если есть признаки панкреатита (эпигастральная боль, лихорадка, выраженная констипация), лечение препаратом необходимо немедленно прекратить. Если диагноз подтвержден, терапию дулаглутидом не следует использовать в будущем. Согласно недавним исследованиям, медикаментозный препарат может существенно снизить артериальное давление и, в некоторых случаях, привести к шоку. Рекомендуется регулярно измерять давление при употреблении вещества, чтобы предотвратить возможные осложнения.
Дозировка и передозировка
Многие спрашивают: как долго можно его в неделю принимать? Дулаглутид вводится пациенту в виде раствора под кожу. Применяемая доза составляет 750 микрограмм или 1500 микрограмм один раз в неделю. Иногда также используется доза 250 мкг один раз в неделю.
Взаимодействие
Дулаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и может повлиять на поглощение пероральных препаратов в организме. Дулаглютид следует использовать с осторожностью. В некоторых случаях «Трулисити» может ускорить высвобождение пероральных пролонгированных препаратов, что может привести к летальному исходу пациента.
Одновременное введение дулаглютида и антидиабетического агента ситаглиптина может увеличивать концентрацию первого в крови, что приводит к более выраженному снижению содержания моносахаридов.
Препарат запрещено вводить вместе с алкоголем или высокой дозой инсулиновых препаратов, поскольку повышается риск гипогликемии.
Аналоги
Основные аналоги и заменители препарата:
Наименование препарата (замены) | Действующее вещество | Максимальный терапевтический эффект | Цена за упаковку, руб. |
«Росинсулин С» | Инсулин | 4-12 часов | 900 |
«Метформин» | Метформин | 1-2 часа | 100 |
Отзывы
Мнение компетентного врача и диабетика.
«Трулисити» – очень дорогой препарат, который не обладает особыми достоинствами, если сравнивать с другими подобными препаратами. Лекарство назначается в том случае, если другие меры (похудение, метформин или иные препараты) не помогают уменьшить гликемию. Перед применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Станислав Викторович, диабетолог
Основной недостаток – стоимость. Препарат не подойдёт для всех пациентов, но, как я ощутил на своём примере, он способен уменьшать гликемию. Лекарство не вызывает серьезных негативных эффектов.
Вячеслав, 44
Цена (по РФ)
Средняя рыночная стоимость лекарства – 12 000 российских рублей. Точную цену рекомендовано уточнять у фармацевта.
Совет! Препарат можно купить и употреблять только по рецепту врача.