Инструкция по применению «Новонорма» состав, цена, отзывы и аналоги препарата
Основным компонентом «новонорма» является репаглинид – гипогликемическое пероральное средство, назначающееся при диабете 2 типа, также таблетки содержат некоторые вспомогательные элементы в составе, которые не участвуют в механизме действия препарата. Дополнительными составляющими являются: крахмал, повидон, оксид железо, глицерин, полиакрилат калия и другие. Репаглинида в составе – 0,5 мг или 1 мг в зависимости от формы выпуска.
Содержимое
Форма выпуска
«Новономр» и его аналоги выпускаются в виде таблеток по 1 или 2 мг. В одной упаковке содержится по 30 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной фармакологического лечения диабета 2 типа являются оральные гипогликемические препараты, механизм действия которых направлены на регулирование выделения инсулина из клеток поджелудочной железы или распределение глюкозы в органах и тканях. Лечение может быть комбинировано с инсулином или другими оральными антидиабетическими средствами. Совместно с диетой медикаментозное лечение позволяет контролировать уровень гликемии и следить за состоянием чувствительных к уровню глюкозы в крови органов, предотвращая осложнения. В состав «новонорма» и дженериков входит репаглинид, вещество, стимулирующее выделение инсулина.
Чтобы понять, как действует «новонорм», необходимо вспомнить механизм секреции бета-клетками поджелудочной железы инсулина. Для того чтобы клетка высвободила инсулин, она должна деполяризоваться, то есть возбудиться, для этого в нее должно попасть определенное количество кальция. В покое этому препятствует АТФ-зависимые натрий-калиевые каналы. «Новонорм» блокирует эти каналы, что ведет к быстрому переходу кальция в клетку, клетка деполяризуется и происходит ее секреция инсулина.
После приема быстро всасывается в пищеварительном тракте, в крови более чем в 90% связывается с белками плазмы крови.
Важно! Препарат является быстродействующим, его эффект наступает через полчаса, таким образом, уровень гликемии контролируется во время приема пищи, получается, что эффективнее препарат принимать до еды.
Через 3-4 часа «новонорм» не фиксируется в крови, метаболизируется в основном печенью, не более чем на 10% почками, превращается в простые метаболиты, которые выводятся организмом, не кумулируются.
Показания и противопоказания
Препарат назначается в тяжелых случаях заболевания, когда не удается удачно контролировать уровень глюкозы при сахарном диабете второго типа. Назначается людям с ожирением, способствует похудению.
Запрещено принимать людям с диабетом первого типа, при реакциях гиперчувствительности на любые из веществ в составе препарата. Противопоказано при хронической или острой почечной, дыхательной, печеночной недостаточностях.
Категорически противопоказано применение «новонорма» при следующих острых состояниях:
- Острые инфекционные заболевания;
- Хирургические вмешательства;
- Прием инсулина;
- Диабетическая кома с кетоацидозом или лактоацидозом;
- Острая или обострение хронической печеночной недостаточности.
Запрещено назначать при беременности и лактации.
С осторожностью и под наблюдением врача возможно назначать людям с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, при хроническом алкоголизме, кахексии или при других нарушениях питания.
Не было проведено клинических испытаний и нет данных о влиянии препарата на организм ребенка, поэтому врачи не рекомендуют из-за отсутствия информации назначать пациентам до 18-и лет.
«Новонорм» проникает через плацентарный барьер и может приводить к нарушению внутриутробного развития, значит, противопоказан женщинам во время беременности.
Побочные действия
Таблетки «новонорм» от сахарного диабета имеют ряд побочных эффектов. Самым частым из них является гипогликемическое состояние. Через полчаса после приема достигается максимальная концентрация лекарства в плазме, что может привести к резкому бесконтрольному понижению уровня сахара в крови. Это может происходить, если диабетик ничего не съел после приема препарата, из-за сильного стресса, физических нагрузок. Не установлена возможность установления гипогликемической комы, но теоретически возможна.
Важно! После приема гипогликемия характеризуется дрожью, чувству голода, нервозностью, сухостью во рту, потливостью, чувством тревожности и страхом, головокружением. При появлении подобных симптомов необходимо срочно съесть что-то сладкое или назначить перфузию глюкозы.
Также из-за перепадов глюкозы может встречаться нарушение зрения временное, не требующее отмены препарата.
Другие редкие побочные эффекты:
- Аллергические реакции (чаще дерматологические в виде сыпи, зуда, покраснения)
- Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, вздутие, боли в желудке)
- Нарушение активности печеночных ферментов (повышение их активности)
Все эти побочные эффекты не ухудшают общее состояние больного и не требуют прекращения лечения.
Дозировка и передозировка
«Новонорм», инструкция по применению включает описание курса лечения, который досконально подгоняется персонально под каждого пациента. Назначается совместно с диетой и другими гипогликемическими препаратами, противопоказан совместно с инсулином.
Правильней принимать за 15-30 минут до еды.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг в сутки, если пациент переносит ее нормально, доза может быть повышена через 1-2 недели, после осмотра и лабораторных тестов.
Необходимо проконсультировать больного о необходимых действиях при резком понижении гликемии, о правильном питании и режиме дня.
Взаимодействие
Как было сказано выше, репаглинид метаболизируется печенью, а именно с участием цитохрома Р450. Многие другие препараты проходят тот же путь трансформации, а значит, могут влиять на активность печеночных ферментов так же, как и «новонорм».
Это означает, что применение таких препаратов стоит ограничить в сочетании с «новонормом»:
- Антибиотики из группы рифампицина;
- Кетоконазол и другие противогрибковые системные препараты;
- Нестероидные противовоспалительные препараты;
- Бета-блокаторы;
- Антидепрессанты – блокаторы МАО-Б;
- Гемфиброзил;
- Алкоголь;
- Стероиды с анаболическим эффектом.
Все вышеперечисленные препараты могут смазать картину гипогликемии после употребление «новонорма» или увеличить активность изоферментов печени.
Аналоги
Среди схожих препаратов встречаются те, в состав которых входит репаглинид, синонимы «новонорма» с одинаковым механизмом действия.
Наименование препарата | Действующее вещество | Суточная доза | Цена за упаковку в рублях |
Репаглинид | Репаглинид | 4 мг | 200-220 рублей |
Джардинс | Эмпаглифлозин | 25 мг | 1110 рублей |
Форсига | Дапаглифлозин | 10 мг | 2040 рублей |
Инвокана | Канаглифлозин | 300 мг | 2375 рублей |
Баета | Эксенатид | 5 мг | 3000 рублей |
Глюкофаж | Метформин | 1000 мг | 91 рублей |
Метфогама | Метформин | 1000мг | 122 рублей |
Препараты, в состав которых не входит репаглинид, являются заменителями гипогликемических средств с различным составом, схожим механизмом действия и показаниями.
Общие сведения о сахарном диабете:
Отзывы
Отзывы людей, проходящих лечение «новонормом»:
«Мария, 67 лет. «Новонорм» мне назначили из-за того, что другие препараты больше не помогали, и появились проблемы с почками. Вот уже год не чувствую ухудшений, особенных побочных эффектов».
«Юрий, 45 лет. После пяти лет болезни пришлось добавить «новонорм» к «метформину», потому что анализы мои были не очень хорошие. Уже полгода чувствую себя хорошо и не жалуюсь».
«Людмила, 50 лет. Болею с недавнего времени, стараюсь поддерживать уровень глюкозы в крови диетой упражнениями, периодически принимаю «новонорм», пока меня все устраивает».
Цена
Препарат доступен для больных любых социальных слоев, являясь дешевым и эффективным средством с ценовым диапазоном на 30 таблеток – 160-220 рублей в зависимости от города. Прописывается врачом-эндокринологом индивидуальная доза препарата и выпускается только по рецепту. Перед назначением врач производит полный осмотр больного и консультацию, назначает лабораторные анализы для установления состояния организма.
Таким образом, «новонорм» — удобный препарат для контроля уровня гликемии и у людей с диабетом 2 типа, при легких и тяжелых формах заболевания. В сочетании с диетой и здоровым образом жизни приводит к долгосрочному стабильному состоянию и предотвращению осложнений. Препарат хорошо переносится больными, не приводит к серьезным осложнениям, требующим прекращение курса лечения. Для мониторинга состояния пациента при курсе лечения «новонормом» необходимо до установления постоянной дозы консультироваться с эндокринологом каждую неделю, после, каждые три месяца. Лабораторные показатели эффективности лечения:
- Уровень глюкозы натощак;
- Уровень глюкозы после приема пищи;
- Уровень гликозилированного гемоглобина;
- Показатели биохимии крови, показывающие состояния печени, почек, липидного баланса.
Если терапевтическая доза препарата сохраняет стабильное состояние пациента, устанавливается стабильный курс лечения при постоянном контроле правильного питания (Диета №9), умеренных физических нагрузок и прочих назначений врача.