Механизм действия инсулина «Тресиба», инструкция по применению, показания, противопоказания, форма выпуска, состав, цена, отзывы и аналоги
«Тресиба ФлексТач»– инсулин длительного действия, который используется для лечения инсулинозависимого диабета. В статье мы разберем инструкцию по применению препарата «Тресиба».
Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Тресиба» обозначается кодом A10AE06. Международное непатентованное наименование («Тресиба» МНН): Insulin Degludec.
Содержимое
Состав
Основное действующее вещество:
- Инсулин деглудек (ИД).
«Тресиба» также содержит вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде предварительной заполненных шприц-ручек для подкожной инъекции.
Фармакодинамика и фармакокинетика: описание действия
Согласно исследованиям in vitro, ИД является агонистом рецепторов инсулина, но он имеет небольшое сходство с рецепторами для инсулиноподобного фактора роста. Инсулиновые рецепторы содержатся почти во всех клетках в разных количествах. В эритроцитах имеется только несколько сотен рецепторов, тогда как клетки печени и жировые клетки экспрессируют несколько сотен тысяч. Инсулиновые рецепторы расположены внутри клеточной мембраны и, следовательно, принадлежат к группе трансмембранных рецепторов.
Фармакокинетику ИД сравнивали, в частности, с инсулином гларгином (ИГ). Средний период полувыведения в плазме составляет 25 часов (инсулина гларгина: 12 часов). Продолжительность действия ИД составляет по меньшей мере 42 часов. Поскольку ИД сильно связывается с альбумином, уровни в плазме не могут быть напрямую сопоставлены с уровнями инсулина гларгина. Однако активность двух инсулинов может быть проверена на скорости инфузии глюкоз. Согласно исследованию, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, ИД значительно снижает концентрацию глюкозы в кровеносном русле.
Показания и противопоказания к использованию медикамента
«Тресиба» сравнивали в большинстве случаев с гларгином. В последние годы некоторые из этих исследований были опубликованы. Одно из этих многоцентровых исследований было проведено у людей, которые прошли курс лечения инсулином в течение 1 года. Из 629 участников 472 получили ИД и 157 – ИГ. В обеих группах HbA1c уменьшался в среднем на 0,4% в течение одного года; также в обеих группах может быть достигнуто значение HbA1c менее 7%.
Аналогичное исследование провели у людей с инсулиннезависимым диабетом. Пациентам в течение 2 лет вводили «Тресибу» и регулярно измеряли концентрацию моносахаридов в крови. Ученые пришли к выводу, что препарат более эффективно и надолго снижает гликемию, чем ИГ.
Самое крупное исследование, проведенное на сегодняшний день в программе BEGIN, включало 1030 человек с диабетом второго типа, которые до начала испытания не получали инсулин. 773 человека получили ИД, 257 – ИГ; все они также принимали метформин. После одного года лечения уровень HbA1c был на 1,06% ниже в группе ИД. Побочные эффекты были сходными в обеих группах, но ночная гипогликемия встречала у пациентов, принимающих «Тресиба».
В двух 26-недельных исследованиях в общей сложности участвовало 927 человек с диабетом второго типа. 1 группа получала ИД (утром или вечером), а вторая — ИГ. Препараты эффективно снизили гликемию и улучшили состояние пациентов.
Дальнейшие исследования показали, что ИД можно давать с различными интервалами дозирования в меньших объемах (200 Ед/мл). Даже при значительном изменении интервала введения (от 8 до 40 часов) ИД может достигать значений HbA1c, которые существенно не отличаются от значений, характерных для регулярно вводимого ИГ.
Препарат не рекомендуется использовать ребенку до 6 лет. Также запрещено принимать лекарство при гиперчувствительности к активному веществу.
Побочные действия
Согласно исследованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), гипогликемия очень часто возникает у пациентов в ночное время суток. Если «ночь» определяется по-разному (от 2 до 6 часов или полуночи до 8 часов), то нет существенных различий.
Что касается сердечно-сосудистых событий во время лечения, первоначальный анализ не показал существенной разницы между ИД и другими медикаментами. Однако другой анализ, проведенный FDA, в котором сердечно-сосудистые катастрофы были более жестко определены, показал постоянную тенденцию среди ИД к более высокой частоте сердечных приступов, инсультов и сердечно-сосудистых смертей. В Швейцарии официальная информация о наркотиках не содержит никаких указаний на эту потенциальную проблему.
Другие нежелательные эффекты, такие как локальные реакции на месте инъекции или локализованная липодистрофия, встречаются редко.
У пациентов может возникать очень сильная гипогликемия или гипергликемия (при неправильном или недостаточном введении лекарства). Оба состояния могут повредить организм в большей или меньшей степени в зависимости от продолжительности гипогликемических или гипергликемических приступов. Гипергликемия влияет отрицательно на многие органы и систем организма, а также приводит к серьезным осложнениям в долгосрочной перспективе.
Аллергия на инсулиновое вещество – очень редкое осложнение инсулинотерапии. В большинстве случаев аллергическая реакция возникает на другие компоненты раствора, а не на сам инсулин. Симптомы могут возникнуть сразу же после инъекции. К ним относятся зуд, жжение и покраснение кожи с отеком. У некоторых пациентов может возникать сухой кашель и астматические симптомы.
В начале инсулинотерапии может возникать сильное помутнение зрения, особенно если уровень гликемии резко нормализуется. Зрительные нарушения обычно проходят в течение 2-3 недель.
Дозировка и передозировка
Дозировка должна устанавливаться индивидуально, как и с другими инсулинами. При диабете 1 типа лечение дополняется инсулином короткого действия. При сахарном диабете 2 типа препарат можно использовать отдельно или в сочетании с пероральными гипогликемическими агентами.
Не рекомендуется использовать препарат у беременных женщин и во время лактации, поскольку исследования, изучающие безопасность, не проводились.
Взаимодействие
«Тресиба» инсулин взаимодействует с препаратами, которые влияют на метаболизм глюкозы. Некоторые могут привести к уменьшению или увеличению потребности в инсулиновом веществе. Примерами являются гормоны, бета-блокаторы, различные психотропные препараты, симпатолитические препараты, алкоголь и другие.
Аналоги
Основные аналоги «Тресибы»:
| Название препарата (замены) | Действующее вещество | Максимальный терапевтический эффект | Цена за упаковку, руб. |
| «Ринсулин Р» | Инсулин | 4-8 часов | 900 |
| «Росинсулин М Микс» | Инсулин | 12-24 часов | 700 |
Отзывы
Мнение компетентного врача и диабетика.
«Тресиба» – высокоэффективный антидиабетический препарат, который действует на протяжении всего дня. Однако перед применением нужно проконсультироваться с врачом, поскольку препарат может вызывать гипогликемию.
Михаил Михайлович, диабетолог
Я диабетика первого типа. Принимаю препарат уже несколько лет. Никаких серьезных отрицательных эффектов не ощущаю. Иногда возникает гипогликемия, но кубик сахара эффективно ее купирует.
Николай, 34
Цена (по РФ)
Суточная доза 30 Е инсулина стоит в месяц около 700 российских рублей. Окончательную стоимость рекомендуется уточнять у ритейлера или фармацевта в каждой отдельной аптеке.
Важно! Препарат можно принимать после обсуждения с врачом. Лекарство отпускается строго по рецепту.